打破进口疫苗垄断 又一国产23价肺炎疫苗将上市

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  10月15日, 中国疫苗行业研究会成立大会在京举行, 这是我国首个国家级疫苗与生物制品行业组织,业内认为,研究会的成立将能助 疫苗及相关生物制品行业的良性发展。羊城晚报记者注意到,这本来 中国疫苗行业近期收获的一系列利好之一。随着政策层面鼓励创新研发,疫苗行业的发展方向集中在效果升级、竞争格局好的新品种和重量级品种上。尤其是近期随着第3款国产23价肺炎疫苗维民菲乐上市,进口疫苗在相关市场的垄断格局将进一步打破。这头上,正是近年来国产疫苗的市场份额及的话权不断加强的体现。

  又一国产新型疫苗将上市

  继8月获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后,康泰生物旗下的北京民海生物科技自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗(商品名:维民菲乐)离正式上市又近了一步。日前,广东省第三方药品电子交易平台公示了《关于将23价肺炎球菌多糖疫苗等7个品规疫苗纳入备案采购的通知》。羊城晚报记者注意到,这次将7个品规疫苗纳入备案采购,共涉及23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫、重组乙型肝炎疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和四价流感病毒裂解疫苗。值得注意的是,7个被纳入备案采购的疫苗均为国产疫苗,其中,由北京民海生物科技有限公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗,系广东首次进行备案采购。

  据米内网数据显示,2018年,国内重点省市公立医院终端23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖和蛋白结合类疫苗总体市场已达到1161万元,同比上一年增长413.72%。

  整体来看,进口疫苗和国产疫苗呈现“二分天下”的竞争格局。2019年一季度,国内重点省市公立医院终端23价肺炎球菌多糖疫苗销售额近百万元,其中默沙东的纽莫法占36.21%,赛诺菲巴斯德的优博23占11.62%。国产疫苗方面,玉溪沃森生物技术发生了29.40%,成都生物制品研究所的惠益康发生了22.78%。随着维民菲乐投入市场,国产疫苗份额有望进一步扩容。

  疫苗市场规模持续扩大

  据灼识咨询估测,全球疫苗市场规模由2013年的313 亿美元增加至2017年的438 亿美元,年复合增速为8.7%,并预计2018 年市场规模约 494亿美元。

  疫苗市场快速发展,国内疫苗新品也在逐年放量。据米内网数据显示,2018年国内重点省市公立医院终端疫苗用药金额超过4亿元,同比增长29.47%。

  中国疾控中心数据显示,我国免疫规划疫苗的接种率持续保持在90%以上。但相比第一类疫苗,二类苗的接种率相对较低,如据原国家卫计委的数据显示,中国流感疫苗接种率仅为2%。

  不过,自2017年过后开使 ,随着EV71疫苗、HPV 疫苗、13价肺炎结合疫苗等重磅二类疫苗品种的上市,以及接种率的逐渐提升,国内疫苗行业迎来快速增长。2018年,我国二类苗批签发市值达364亿元,同比增长61.23%,其中EV71 疫苗、HPV 疫苗(二价、四价、九价)、13 价肺炎结合疫苗、多联苗(三联苗、四联苗、五联苗)的批签发市值分别高达53.5亿、58.4亿、26.9亿、39.8亿元,占我国二类苗批签发总市值的 49%。

  多款重磅国产新型疫苗获批上市

  记者注意到,近五年来,陆续有多款重磅的国产新型疫苗获批上市,国产疫苗正在加速崛起。如昆明所的EV71 疫苗,以及华生生物的四价流感疫苗、智飞生物的AC-Hib 三联苗等。其中,昆明所研发的全球首支 EV71 灭活疫苗于2015年获批上市,填补了全球手足口病免疫预防的空白。过后,北京科兴和武汉所两家机构均有EV71疫苗获批,2018 年EV71疫苗批签发量1006万支、平均中标价以168 元/支测算,对应市场规模肯能达到约100亿元。

  不过,对比辉瑞、默沙东、CSK等跨国药企,本土疫苗研发企业仍然发生不少差距。如近年来炙手可热的HPV疫苗,目前在国内获批上市的均为进口疫苗。但国内企业研发热情高涨,根据CDE 及药智数据披露信息,国内进入临床申报及过后阶段的HPV疫苗研发项目多达2另另另有一一两个。其中,万泰沧海的2价HPV疫苗已进入上市申报阶段。(羊城晚报记者 陈泽云  实习生 昝璐烟)